Таможенное оформление лекарственных средств

Оформление коммерческих партий лекарств в России – это определенная область таможенного оформления, связанная с большим количеством тонкостей и нюансов. Для ввоза груза из-за границы на территорию России, получатель обязан произвести определенные законом процедуры, например, такие как получение соответствующей лицензии на право ввоза, хранения и других действий, связанных с оборотом лекарственных средств на территории России. Лицензия на лекарственные препараты выдается Министерством промышленности и торговли РФ, но по согласованию с Министерством здравоохранения РФ.

Правила ввоза товаров для коммерческих целей и лекарств для личных нужд или для какого-то конкретного больного различны. Но в этой статье мы поведем речь только о коммерческих партиях груза ввозимых на организацию обладающую лицензией на ввоз, оборот и производство лекарственных изделий.

Законодательством ограничен перечень субъектов, имеющих право ввозить ЛС. Так, ЛС могут ввозить:

• отечественные производители для собственного производства ЛС;
• организации оптовой торговли ЛС;
• медицинские организации и иные организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения Минздрава РФ;
• иностранные разработчики и производители или другие юридические лица для проведения клинических исследований, осуществления государственной регистрации и т.д. при наличии разрешения Минздрава РФ на ввоз конкретной партии ЛС;
• научно-исследовательские, образовательные организации для разработки, исследований, контроля безопасности, качества, эффективности ЛС при наличии разрешения Минздрава РФ.

При ввозе коммерческих партий медикаментов следует знать, что лекарства должны быть зарегистрированы на территории Российской Федерации в государственном реестре лекарственных средств, кроме ввозимых для проведения клинических исследований лекарственных препаратов и предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств с целью осуществления государственной регистрации и иные случаи поименованные в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств». В ином случае, необходимо наличие разрешения на ввоз конкретной партии препарата — в случаях, предусмотренных ч.3 ст. 47 61-ФЗ. Ч.3 ст. 47 61-ФЗ допускает, что для отдельных партий незарегистрированных на территории страны лекарств Минздравом может быть выдано специальное разрешение на ввоз.

Запрещается ввоз фальсифицированных товаров, недоброкачественных или контрафактных лекарств. Если товары относятся к категории наркотических и психотропных, следует получить специальное разрешение от Министерства здравоохранения Российской Федерации или ввоз таких товаров на территорию ЕЭС запрещен. Незаконная перевозка сильнодействующих, запрещенных к ввозу или ядовитых веществ через границу таможенной территории приравнивается к контрабанде.

Таможенное оформление лекарственных средств имеет множество юридических тонкостей и сложностей получения сопутствующей документации, поэтому сотрудничество с таможенным представителем, который решит эти вопросы, необходимо. АО «Фирма «ГТК-Сервис» имеет большой опыт в оказании всесторонней помощи юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям в быстром и эффективном прохождении через таможенные формальности.

Что относится к понятию лекарственные средства

Понятие лекарственного средства, которое используется в целях определения порядка применения тех или иных правил к конкретным веществам или субстанциям, установлено Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Под этим термином понимаются различные виды веществ и их сочетаний, которые применяются в целях лечения, диагностики и профилактики заболеваний, предотвращения, прерывания и сохранения беременности, а также проведения реабилитации — причем как у людей, так и у животных. Отличительной чертой препаратов, относящихся к лекарственным, является их возможность проникать в ткани и органы пациента, за счет чего и осуществляется их воздействие на организм.

Как происходит оформление лекарств на таможне

При осуществлении декларирования таможенным брокером и при обязательном условии предоставления им предварительной таможенной декларации, указанием ориентировочных сроков прибытия товарной партии, полного соответствия сопроводительной и разрешительной документации возможно декларирование лекарственных средств в оперативной форме. Для подготовки требуемого пакета документов целесообразно обращаться в специализированную организацию, сотрудники которой имеют опыт работы в этой сфере и способны обеспечить получение необходимых разрешений в короткие сроки. Группа компаний ГТК-С оперативно окажет Вам консультации и проверит ваши документы до подачи таможенной декларации.